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历数健康产业这一年:有“阵痛”也有机遇

2019/11/06 本文来源:网络整理 浏览量:次浏览

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  葛兰素史克(GSK)行贿门事件曾震惊医药圈。2014年9月19日,湖南长沙市中级人民法院宣判GSK在华贿赂案,罚款30亿元,2009年上任的中国区总裁马克锐被判有期徒刑三年并驱逐出境。这是中国针对公司贿赂开出的最大罚单。目前,GSK的30亿元罚金已全部执行到位。

  药品管理法

  2019年8月26日,《中华人民共和国药品管理法》经第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议审议通过,自2019年12月1日起施行。

  新修订的药品管理法首次把保护和促进公众健康作为立法的基本指导思想,贯穿于整部法律之中,明确规定保护和促进公众健康,提出药品管理应当以人民健康为中心;将风险管理理念贯穿药品研制、生产、经营、使用、上市后管理等各个环节,坚持社会共治。坚决贯彻“四个最严”的原则;鼓励创新,明确规定国家鼓励研究和创制新药,同时增加和完善了十多项条款,增加了多项制度举措,为加快新药上市,更好地满足公众用上好药、用得起好药释放了一系列制度红利。

  中药注射剂

  5月6日,著名媒体人王志安发表的“开中药注射液缺德论”在微博上掀起狂风暴雨,中药注射剂再次被推到了风口浪尖。作为时代的产物,中药注射剂引起的不良反应事件近年频发,临床数据缺失,安全难以保障是大部分中药注射剂面临的最大问题,政策层面也开始逐渐收紧对中药注射剂的使用。早在2012年开始,二级及二级以上医院已很少使用中药注射剂。

  迟迟未实际铺开的中药注射剂再评价工作,可能是生产企业最后的“救命稻草”。然而,时至今日,国家的有关文件迟迟未落地,仅有部分国内中药注射剂大企业、大品种主动开展了相关安全性再评价研究工作。

  “4+7”扩围

  2019年3月底,“4+7”带量采购在全国十一个试点城市全面落地实施。为扩大“4+7”试点改革效应,在国家医保局等部门指导下,国家组织药品集中采购和使用试点从原来的“4+7”个试点城市正式扩展到全国,25个省份和新疆生产建设兵团参与扩围(4个直辖市已参加“4+7”试点,福建省和河北省此前已自行跟进试点)。

  “4+7”集采扩围取消了此前的“唯一中标”,引入“多家中标”机制,根据报价高低,企业交替轮流选择省份,所挑选省份报的量总和即是此企业约定的量。

  医耗改革

  2017年,北京启动医药分开综合改革,取消了存在61年的药品加成机制,分级诊疗制度建设取得突破性进展,基层医疗卫生服务增长近30%。2019年6月15日,北京近3700家医疗机构再次启动新一轮的医耗联动综合医改,一大批医疗服务价格将调整。此次改革的主要内容可概述为“五个一”,即“一降低、一提升、一取消、一采购、一改善”。

  中医药传承

  10月26日,《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》发布。意见提出,要发挥中医药在维护和促进居民健康中的独特作用,大力推动中药质量提升和产业高质量发展,加强中医药人才队伍建设,促进中医药传承与开发创新发展,改革完善中医药管理体制机制。

  下架

  今年以来,多地医保部门以文件通知、协议约定、口头通知、会议通知等方式,要求医保定点药店(以下简称“定点药店”)下架保健食品等非医疗产品。据中国营养保健食品协会不完全统计,截至7月,约有20个城市的医保部门明确禁止定点药店摆放、销售保健食品。

  工业大麻

  2018年年底,加拿大及美国先后启动工业大麻全面合法化进程。今年3月,联合国麻醉药品委员会第六十二届会议常会上曾讨论是否应将纯大麻二酚(CBD)的制剂从国际毒品管制公约附表中删除,投票或将在今年12月展开。受上述利好消息影响,2019年2月以来,工业大麻概念成为资本市场最热门的词汇。

  健康中国行动

  7月9日,健康中国行动推进委员会印发的《健康中国行动(2019-2030年)》提出,到2022年,覆盖经济社会各相关领域的健康促进政策体系基本建立,全民健康素养水平稳步提高,健康生活方式加快推广,心脑血管疾病、癌症、慢性呼吸系统疾病、糖尿病等重大慢性病发病率上升趋势得到遏制。

  到2030年,全民健康素养水平大幅提升,健康生活方式基本普及,居民主要健康影响因素得到有效控制,因重大慢性病导致的过早死亡率明显降低,人均健康预期寿命得到较大提高。

  新京报记者 王卡拉

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